Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - vakcíny - profylaxe chřipky způsobené virem a (h1n1) v roce 2009. přípravek celvapan by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamin-dihydrochloridu - leukemie, myeloidní, akutní - imunostimulancia, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). Účinnost přípravku ceplene nebyla plně prokázána u pacientů starších 60 let.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - oprávněný - gaucherova choroba - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - cerdelga je indikován k dlouhodobé léčbě dospělých pacientů s gaucherovou chorobou typu 1 (gd1), kteří jsou pomalí metabolizátoři cyp2d6 (pms), středně rychlým metabolismem (ims) nebo rychlým metabolismem (ems).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hypercholesterolemie - Činidla modifikující lipidy - cholestagel podáván souběžně s 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktázy (statin) je indikován jako přídatná léčba k dietě pro snížení hladiny nízké-density--lipoproteinů (ldl-c) v dospělých pacientů s primární hypercholesterolemií, kteří nejsou adekvátně kontrolováni statin sám. cholestagel v monoterapii je indikován jako přídatná terapie k dietě ke snížení zvýšeného celkového cholesterolu a ldl-c u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií, u kterých se statin považuje za nevhodný nebo není dobře snášen. přípravek cholestagel může být také použit v kombinaci s ezetimibem, s nebo bez statinu, u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií, včetně pacientů s familiární hypercholesterolemií (viz bod 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - erektilní dysfunkce - urologika - léčba erektilní dysfunkce. aby byl tadalafil účinný, vyžaduje se sexuální stimulace. cialis není indikován k použití u žen.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artritida, revmatoidní - imunosupresiva - revmatoidní arthritiscimzia, v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován k:léčbě středně závažné až závažné aktivní revmatoidní artritidy (ra) u dospělých pacientů, jestliže odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky (dmard) včetně mtx nebyla dostatečná. cimzia může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je inappropriatethe léčbě závažné, aktivní a progresivní ra u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx nebo dalšími tradičními dmard. přípravek cimzia bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s mtx. axiální spondylartritidy cimzia je indikována pro léčbu dospělých pacientů se závažnou aktivní axiální spondylartritidy, zahrnující:ankylozující spondylitida (as)u dospělých se závažnou aktivní ankylozující spondylitidou, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). axiální spondylartritidy bez radiografick

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - inhibitor c1 (lidský) - angioedémy, dědičné - c1-inhibitor, získaný z plazmy, který, léky používané při hereditárním angioedému - léčby a před postup vzniku angioedému útoky dospělých, dospívajících a dětí (starý 2 roky a více) s dědičného angioedému (hae). rutinní prevence záchvatů angioedému u dospělých, dospívajících a dětí (6 let a výše) s těžkou a opakující se ataky dědičného angioedému (hae), kteří netolerují nebo nejsou dostatečně chráněny ústní prevence, léčbu, nebo u pacientů, kteří jsou nedostatečně podařilo s opakované akutní léčbu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - poruchy spánku a poruchy při údržbě - psycholeptika - circadin je indikován jako monoterapie pro krátkodobou léčbu primární nespavosti charakterizované špatnou kvalitou spánku u pacientů ve věku 55 let nebo starších.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh  - klopidogrel - periferní vaskulární nemoci - antitrombotické činidla - klopidogrel je indikován u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod u pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (od 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen. pacienti, kteří trpí akutním koronárním syndromem:- bez st elevace akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo non-q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentu po perkutánní koronární intervenci, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (asa). - elevace st segmentu akutní infarkt myokardu, v kombinaci s asa u medikamentózně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii. pro další informace viz bod 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

acino ag - klopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotické činidla - clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: , , , patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease, non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa), st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy, patients suffering from acute coronary syndrome. , ,.